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“山东吉威，药物涂层支架系统，雷帕霉素，国械注准号，469元。”报价声音从场内传出，会议室外侧耳倾听的人群随即议论纷纷，相互确认自己是不是听错了报价。

11月5月上午，行业瞩目已久的国家组织冠脉支架集中带量采购报价工作在天津完成，最终8家企业的10个品种拟入选，入选产品报价在469元～798元之间，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

《中国经营报》记者从国家医保局方面获得消息，与2019年相比，本次集采相同企业的一样的产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

此外，记者通过调查了解到，国家组织高值医用耗材带量采购工作仍将继续推进，人工晶体、骨科耗材等产品的带量采购工作已经在部署之中。

国家医保研究院价格招采室负责人蒋昌松向记者表示，中国医用耗材产业具有巨大发展的潜在能力和空间，需要健康的行业生态环境。多年来的层层经销、带金销售不仅贻害了一些优秀的临床专家，还导致了不公平竞争的营商环境，多数企业叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，创造创新升级优良发展生态。

最低报价来自吉威医疗的Excrossal，低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%。

对于这次集采，相关公司参与积极，在进入意向采购名单的27个产品中，除外企MicellTechnologies未参与竞价，其他11家企业的26个品种均参与了报价。

本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。

根据规则，在27个意向采购产品中，最终将只有10款中选，规则即“价低者得”，按产品申报价由低到高的顺序确定排名。同时，入围产品需要符合以下条件之一才可中选：申报价≤最低产品申报价1.8倍的，或申报价最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的。

蒋昌松介绍，本次竞价机制采用第10低密封价格，可以较大程度的降低价格，但又一定不是唯低价论。为避免中选产品价差过大，设置了最低产品申报价1.8倍的熔断价。同时为保护合理报价，预防恶性竞争，促进合理报价，设置了2850元的限价。

在此规则下，企业报价的最优策略是诚实报价且别无他法。在竞拍情境下，作为竞拍方的企业之间是非合作博弈竞争，基于产品成本的诚实报价是最优策略，别无他法。

规则设计之下，生产企业纷纷给出百元级报价。最低报价来自吉威医疗的Excrossal，低至469元，与最新挂网价格13300元相比，降价超过96%。

最终吉威医疗、易生科技、微创医疗、乐普医疗、美敦力、金瑞凯利、波士顿科学、万瑞飞鸿8家企业的10个品种拟中选，最高价格为万瑞飞鸿NOYA报价798元。在10个中选品种中，7款为国产产品。

尽管中选品种申报价格远低预期，不同企业的报价策略仍有所差异。微创医疗有4个品种在意向采购名单中，其中三款分别给出了590元、750元和980元的低价，但一款火鹰产品报出了全场最高价，达到7000元，该产品此前的市场行情报价超过14000元。

外企方面，波士顿科学共有6款产品进入意向采购名单，其中两款产品报价776元中选，其余4款报价则贴近2850元的限价。

不过，雅培却报价强势，入围的6款产品全部出局，其中最高报价6988元，接近全场最高报价。另外两款报价4500元，已经远超2850元的限价，放弃竞标意图明显。最低报价产品也达到1568元，高出第10名770元。

有业内人士向记者介绍，此次带量采购的医疗机构报送需求为80%，加上品种的限制，最终采购量预计会占到院内市场70%左右，因此有些企业希望保持产品定位，不愿过多降价，意图在剩余30%的市场竞争。

截至11月5日下午收盘，微创医疗报收28.8港元/股，跌幅达5.26%；乐普医疗报收30.36元/股，下跌2.75%；吉威医疗母公司蓝帆医疗报收21.9元/股，上涨0.78%。

此次集采，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。

此前，有业内人士担忧，低价竞争是否会让质量较低的非主流产品战胜高品质的产品入选，导致患者的使用安全无法保障。竞价结果公开后，仍有不少质疑声音出现：“四五百的心脏支架，敢用吗？”

实际上，此次集采，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。

北京大学第一医院心内科医生刘兆平向记者介绍，此次中选的产品都是临床上常用的成熟产品，另一方面，国家允许上市的产品生产的全部过程都是严格遵守品质衡量准则的。目前，国产冠脉支架已经在临床上占据主要地位，使用率达到近80%，积累了大量的临床使用经验，效果已得到了充分检验，因此不必对国产产品的质量担忧。

同时，天津市医保局副局长张铁军介绍，联采办在前期做了很多准备工作，一是充分借鉴了此前各地在高值耗材带量采购方面的探索经验；二是与生产企业、临床医生、行业专家和患者进行了充分的沟通，对市场使用情况有了充分了解；三是提前做好了各种预判，并针对也许会出现的困难准备了应对措施。

对于产品质量把握，张铁军回应表示，本次集采加大了监督、抽检的力度，保障在市场流动的产品全部合格。对产品的从生产、流通到使用，全周期监管，保证了产品质量的可追溯性。

张铁军坦言，此前曾设想会出现公司参与度低、报价不合理、竞价结果与中选规则冲突等困难。但最终公司参与很积极，中选结果也充分契合设计采购方案的预期。

产品价格压低后，是否会对医生手术意愿产生影响？刘兆平指出，目前公立医院已经全面取消了医用耗材加成，实现了零差价，通过调整诊疗费用，医院的整体收益并没有太大变化。因此，高值医用耗材采购价格的变化不会对医生的使用意愿造成影响，医生仍会以病情和诊疗标准决定怎么样去使用耗材。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例，年上涨的速度10%～20%。

冠脉支架价格降低后，最先受益的无疑是患者。目前，我国心血管病的发病率与欧美发达国家相近，但冠脉支架的渗透率远达不到相当水平。从接受冠脉支架植入手术的平均数量来看，欧美每百万人口大约使用3500个，而在中国只有约600个。其中重要原因之一就是冠脉支架的费用较高，致使很多患者放弃救治。此次集采降价后，患者医疗费用负担将非常大程度上减轻，进一步提升冠脉支架的患者可及度。

对于医疗机构，国家医保局消息显示，本次集采医疗机构参与积极度很高，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量109万个，占2019年全部材质采购量165万个的65%。

国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波指出，医用耗材价格降低将鼓励医疗服务价格回归到医生的价值本身。近年来，国内常常会出现临床专家因为收受医用耗材回扣被查处的案件，对社会造成了很大损失。通过集采挤压耗材的不合理利润空间，最大限度减少医疗腐败，能够给医生创造风清气正的行业环境，让医生能够更专注于治病救人的本职工作。

同时，钟东波透露，本次集采将通过结余留用政策激励医疗机构使用。已经实行DRG付费的地区不下调支付标准，结余部分医疗机构可以留用；尚未实施DRG付费的地区，医保将拿出结余资金的50%用于激励医疗机构。

对于生产企业而言，实际上，有业内人士透露，尽管四百多元的报价低于预期，但并没有相差太多，依据相关产品的生产所带来的成本，此次报价仍在合理范围内，企业不会被迫做“亏本生意”。

根据2018年蓝帆医疗收购吉威医疗时披露的财务报告，2016年吉威医疗海外出口产品出厂均价为335美元，约合人民币2300元，国内出厂均价为2700元左右，在此情况下，公司毛利率仍能达到70%以上。

而进口产品方面，第三代药物洗脱支架此前国内价格超过一万元。相比之下，在整个世界价格最低的巴西约为人民币2183元。

钟东波指出，实际上此前部分医用耗材的高昂价格包括了大量流通费用，通过集中采购，企业不再需要支出这部分费用。同时，企业将更多资金和精力投入到研发，逐步推动自身创新发展。在过去，企业不得不在销售、推广方面大笔投入资金，长期以来行业形成了重销售、轻研发的局面。此次集采可以看作对医用耗材行业生态环境的净化，从冠脉支架开始，改变这种不公平的、低端的竞争环境。

● 一个小小的冠脉支架，背后是我们国家医药领域创新和医疗保障工作的长足发展。唯有发展创新，才能换来“议价权”，更好地保障人民健康

● 这次国家医保部门的集中采购，之所以选择冠脉支架先“开刀”，根本原因在于目前冠脉支架临床应用比较广泛，且属于“水分”比较大的一类高值耗材

● 国内药品和耗材确实存在一个问题，即如果不去设定政府的集采价格，则会出现价格虚高；如果集中采购价格过低，又可能会出现质量问题和创新停滞不前。因此，要思考如何在二者之间找到一个平衡点

近日，一份“国家组织冠脉支架集中带量采购公司报价梳理”刷新了冠脉支架的价格新低：平均中标价700元左右。

均价从1.3万元跌到700元首批国家集中带量采购的冠脉支架在天津开出令人震撼的“地板价”。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价达93%。

新华社发表评论称，一个小小的冠脉支架，背后是我国医药领域创新和医疗保障工作的长足发展。如一位心脏内科医生所说，自从有了国产支架，进口支架的价格就从四五万元的天价跳水到万元左右。经过20年的发展，国产支架成为第一个也是唯一一个在国内市场由国内企业起主导作用的高端医疗器械。这正是此次集采能够出现震撼低价的前提，也说明唯有发展创新，才能换来“议价权”，更好地保障人民健康。

11月5日，冠脉支架全国集采在天津开标。11家企业26款支架产品无分组竞价，现场杀价惨烈，10款中选产品无一超过800元。

这次集采的价格降幅，已经超出了国家医保局的预期。国家医保局提供的数据显示，经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。

值得注意的是，医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。

北京大学第一医院心内科教授刘兆平说，中标产品基本覆盖了临床使用比较多的支架，完全可以满足临床的使用，也可以满足病人的需求。

北京大学医药管理国际研究中心特聘研究员孙峰分析，目前集采报价只是单纯的支架价格，没有医生的服务费、医院的场地费等，是两种不同的价格体现。

孙峰希望，通过此次降价，一方面能够降低患者的负担，另一方面能够提高医生的医疗服务费用，体现医生的劳动价值，让医生有正当的收入，缩减冠脉支架销售的灰色空间，有利于提高医生的服务质量，有利于药械销售行业健康发展。

国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波认为，这次集采对药械企业来说，不仅帮助其降低流通成本，还可以净化行业生态。

而从监管的角度来看，对产品质量的要求也不会放松。“监管的力度只会比过去加强，不会减弱。”天津市医保局党组成员、副局长张铁军表示，产品会和过去一样，继续保持原有的质量标准和质量水平。

冠脉支架价格为何能如此“断崖式下降”？接受《法治日报》记者采访的业内人士分析称，因为原来的价格“水分”太大。有人形容高值医用耗材里的价格“水分”就像水盆里的毛巾，“拎起来就淋水，根本不用挤”。

《法治日报》记者随机采访公众发现，人们对医疗器械这个名词的认知度并不是很高，但他们认为医疗器械和药品一样不可或缺。

正是由于认知度不高，所以人们往往对器械贵没什么概念。而在医改尚未启航、医疗体系尚不健全的年代，器械要价之高，相比于药品有过之而无不及。

近年来，相继曝光的一些医疗领域腐败案件，揭示出一条流通环节“黑色利益链”从厂家、中间流通商到相关医生，都有可能是链条上的一个环节。比如，有医院某科室按照国内耗材30%、进口耗材25%、关节脊柱类耗材20%、创伤类耗材30%的比例，多次账外非法收受供货商回扣，这些“水分”最终都由患者与医保基金来买单。

以冠脉支架为例，冠心病最有效的治疗方式是PCI(经皮冠状动脉介入)手术。小巧而精细的冠脉支架，是这一手术中最为关键的耗材。PCI手术的基本原理，就是将支架植入冠状动脉血管，将动脉壁撑开，使血流恢复通畅。

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例，年增长速度为10%至20%。

中国心血管健康联盟副主席霍勇曾公开一组数据：2018年，中国大陆地区冠心病介入治疗的总病例数已达915256例，比2017年增加近16万例，近5年的复合增长率高达15.03%。随着冠心病介入例数的飞速增长，人们对冠脉支架也提出了更高的要求。国产支架价格约为8000元至12000元；进口支架价格约为18000元至20000元。

多位心血管病专家告诉《法治日报》记者，目前国产支架的生产工艺完全比得上进口支架，因此绝大部分医生都会建议患者使用国产的，除非患者需要的支架型号特殊或患者要求，医生才会使用进口支架。

“这次国家医保部门的集中采购，之所以选择冠脉支架先开刀，主要原因主要在于目前冠脉支架临床应用较为广泛，且属于水分比较大的一类高值耗材。”北京大学医学人文学院教授王岳在接受《法治日报》记者采访时说。

据了解，冠脉支架的成本并不高，在医疗机构动辄万元以上的价格，大部分“水分”都集中在流通环节。

钟东波曾对媒体称：“虽然冠脉支架价格均价1.3万元，但实际上打包给代理商的价格也就在2000多元，中间那部分完全是流通费用。现在我们大量直采生产企业，有明确的使用预期，药械公司就可以不用去做推广。这个钱省下来，企业公平合理的利润空间还是有的，而且比一般产业可能还要高。”

中国政法大学医药法律与伦理研究中心主任刘鑫也解释说：“医疗器械价格虚高的现象比较普遍，医疗器械用量小，且是市场定价，所以更多还是流通领域的问题。医疗器械的供需之间是单向的，不存在市场选择问题。因为医疗器械进入医院后，医院给病人做手术时需要使用器材，一般医院有一两个厂家的器械就了不起了。”

“厂家生产出某种医疗器械，经过中间商批发，最后进入医院。所以在中间环节，可以限制医院的加成价格，但其他中间环节基本无法限制。并且现在中间环节较多，每一环节都在加价，很多厂家可能会采取一些不正当的手段进行营销，所以价格就上去了，进而形成一种价格居高不下的现象。”刘鑫说。

值得注意的是，昂贵的高值耗材不止冠脉支架一种，为什么冠脉支架会成为全国性耗材集采的“先驱”呢？

据业内人士介绍，如今国产支架的市场份额超过75%，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗和赛诺医疗四家头部企业占据了大部分市场，且比例相当稳定。

但同时，目前大部分医疗器械及耗材都面临国外企业的技术垄断和专利控制，无论是监管层还是下游采购，基本没有选择权。神经介入器械、手术机器人、人工关节等高精尖领域的专科耗材，国产和进口的比例几乎倒置。除了耗材之外，高端医疗设备领域也由外企垄断，80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备均为国外品牌所占据。

高性能核磁共振成像系统、高端CT机价格通常在500万元以上，而高性能的设备意味着更清晰的图像，在肿瘤等疾病诊断上面，高一个清晰度意味着能看到更详细的人体组织信息。几十个像素点的差距，就能影响医生对疾病的诊断。

“目前，我国多数耗材是可以国产的，尽管国产产品和进口产品在质量上还有一定差距，但并非完全需要依赖国外产品，可能只有部分耗材需要依赖国外产品。但近年来确实应该让企业把更多的注意力集中在产品创新上，而不是在产品推销上。企业要通过产品创新降低成本，缩小自己的产品与进口产品间的差距。”王岳说，不过也不影响单纯追求最低价，因为药品和耗材太特殊，与人的生命安全相关，而现在国内的药品和耗材质量参差不齐。

“现在的问题是，要从医院进行限制，尤其从医保范围进行限制。这次国家医保局的行为恰恰能够有效挤掉水分，把价格降下来，形成良性循环。”刘鑫说，“从某种角度来说，过去卫生行政部门和药监部门甚至可能是一个利益的分享者，所以不会推动进程。现在因为涉及医保资金，所以医保部门要去动这块蛋糕。”

刘鑫认为，这次集中带量采购是一个好兆头，通过一些行政手段干预，或许才能将“水分”挤出去。

在冠脉支架的中标价曝光后，有支架厂商随即向媒体表示，冠脉支架不再属于高值耗材产品了，甚至直言“原来院内冠脉支架市场规模大概在120亿元左右，但这次带量采购，市场规模降至10亿元以内。未来5年内，这一市场也许不会再有创新产品出现，带量采购挤掉了行业水分，而如今的地板价也没有留出一定的创新空间”。

对此，刘鑫表示不认可，“医疗器械价格定那么高，并不是医疗器械的权利人享受了价格。从权利保护的角度而言，支架与其他专利产品是一样的，过了专利保护期后谁都可以生产。从这个角度来说，与发明创造没有太多的关系。只要还有专利保护机制，就有人会去发明创造”。

王岳则提出另一种看法：“集采带来价格的降低可能导致企业创新研发的合理利润无法得到保障，政府集合大量的采购订单，以量换价，企业往往没有办法应对这种横向的集团采购，要么出局，要么答应低价。”

王岳进一步分析，目前行业内存在的乱象主要是商业贿赂等，集采的目的在于把不合理的成本压缩下去。但客观而言，集采带来价格的降低可能导致企业创新研发的合理利润无法得到保障，所以集中采购可能并不是一种最好的采购方式，但现在又想不出更好的解决方案，所以这是一种次好选择。

“也许伴随着互联网药品和耗材销售的普及，可能会逐渐从集中采购变为分散采购，当药品或器材价格的虚高在短时间内被压下去以后，或许可以通过集中采购向分散采购过渡的方式找到价格的最佳合理平衡点。”王岳说。

王岳认为，国内的药品和耗材确实存在一个问题，即如果不去设定政府的集采价格，则会出现价格虚高；如果集中采购价格过低，又有极大几率会出现质量上的问题和创新停滞不前。因此，要思考怎么样在二者之间找到一个平衡点。

第一，医院要回归公益性，政府主办的医疗机构是一个非盈利的医疗机构，但现在这些医疗机构打着非盈利的旗号进行盈利，因为在政府没有投入的情况下，如果医院不盈利，就没办法给职工发工资，所以政府要为医疗行业提供补贴。

第二，可以通过一些其他的参与机制对流通环节、生产环节加以制约，如像药监部门的带量采购等。

王岳的建议则是除了管行贿人外，还得管受贿人，“新的执业医师法建立了医师的终身禁业制，如果是因为商业贿赂受到了行政处罚，追究了刑事责任，今后就不能再注册成为医生。执照一旦被吊销，则是永远吊销，不能再从事这个行业”。

王岳同时提到，目前医务人员的收入和待遇出现了两极分化的现象，高的非常高，低的非常低。应该大幅度缩小医务人员的收入差距，特别是全科医生和专科医生的收入差距。

“还应鼓励企业直销，甚至要求生产企业一定直销，不允许搞代理制，将现在的药品和耗材经销商变成配送商，通过直销模式把所有流通环节的道德风险、法律责任转移到生产企业，生产企业一般不敢实施商业贿赂行为。”王岳说。

此外，王岳还建议，建立企业黑名单制度，将有相关行贿行为的生产经营企业纳入黑名单，几年内禁止销售。

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