
1. 国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审核检查申请审查细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核细则》,以逐步优化创新审查和优先审批工作。前者包括总则、创新申请和形式审查、专家选取、专家审查、异议处理、附则六章36条;后者包括总则、优先申请和形式审查、临床急需等优先申请的审核、国家科技重大专项等优先申请的审核、审核意见确认、异议处理、附则七章33条。两项指导原则均自发布之日起实施。
2. 器审中心先后发布了11项医疗器械注册审查指导原则,包括《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则》等10项新制定的注册审查指导原则,以及《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2025年修订版)》1项修订的注册审查指导原则。
1. 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息,分别为:江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未根据相关要求展示医疗器械注册证且未按要求整改;义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书不符合相关规定的第一类医疗器械;上海医乐仓医疗器械有限公司在美团平台销售未依法注册的第二类医疗器械;合肥市包河区芮芮造型设计工作室未经许可在美团平台销售第三类医疗器械。
2. 国家药监局4月17日发布的《关于暂停进口、经营和使用印度尼西亚乐敦实验室有限公司人工晶状体的公告(2025年第40号)》显示,国家药监局近期对印度尼西亚乐敦实验室有限公司的人工晶状体开展远程检查,发现企业质量管理体系在变更控制、产品检验、关键工序和特殊过程验证确认等方面存在严重缺陷,产品存在质量安全风险隐患,国家药监局决定自公告发布之日起暂停对该企业人工晶状体的进口、经营和使用。同日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了重要的公告,决定取消该企业单焦点晶体中选资格,同时将其列入“违规名单”,暂停该企业自2025年4月17日至2026年10月16日参与国家组织耗材集中采购活动的申报资格。
3. 器审中心发布的《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2025年第4号)》显示,上海联影医疗科技股份有限公司申请的X射线计算机体层摄影设备,因属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”,拟予以优先审批。
1. 国家药监局发布的公告显示,今年3月份,国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中,境内第三类医疗器械产品248个、进口第三类医疗器械产品34个、进口第二类医疗器械产品19个、港澳台地区医疗器械产品7个。
2. 国家药监局批准了2家企业的3个创新产品注册申请,分别是四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管、美敦力公司的血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线期医疗器械批准证明文件送达信息,共包括705个受理号,涉及微波治疗机等产品。
1. 国家药监局网站发布4则医疗器械企业主动召回信息,其中美敦力公司召回的顺行灌注插管(国械注进)的召回级别为一级召回,在我国销售133盒。
2. 厦门君德医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由漳州市资本运营集团、国兴投资领投,片仔癀投资、厦门海创投、国新国证投资联合投资,盈科资本追加投资,黄蜂资本担任独家财务顾问。所融资金将大多数都用在加速多个创新药械组合产品研制进程。君德医药成立于2021年,聚焦在慢性病领域开发变革性的药械组合产品和治疗方法。
3. 上海奥朋医疗科技有限公司宣布完成近亿元C轮融资。本轮融资由济南国际医学中心产业发展有限公司与济南市槐荫区国融控股有限公司联合领投,山蓝资本跟投,将着重投入AI驱动的血管腔内介入手术机器人的研发、量产及商业化。奥朋医疗成立于2017年,专注于医疗机器人研发、制造。
4. 上海畅德医疗科技有限公司宣布完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投,兴证资本跟投,君联资本、华杰高景跟投,将大多数都用在公司创新产品的上市前临床与注册申报、核心产品的国际化注册,以及海内外市场的拓展。畅德医疗成立于2021年,专注于外周血管疾病治疗的医疗器械研发。
1. 中国政府采购网发布福建省卫生健康委为采购人、福建省亿达工程咨询有限公司为采购代理机构的福建省2024年CT、MR医用设备集采结果公告。公告显示,本次集采分为7个采购包,涉及医用X线诊断设备(CT)和医用磁共振设备(MR)。其中,采购包1(256排及以上CT包1)因有效供应商不足3家未通过符合性审查而废标;采购包2至7均顺利完成招标,中标单位含赛诺威盛、万东医疗、西门子、东软医疗,中标总金额超4.08亿元。
2. 安徽省医疗保障局发布《关于开展二十八省(自治区、直辖市)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选产品价格填报工作的通知》,开展对拟中选产品的全国省级挂网最低价等价格填报工作,要求相关企业按要求填报全国省级带量采购最低价、全国省级挂网最低价、联盟省份医疗机构实际采购最低价,并上传证明材料等,填报时间为2025年4月23日至5月6日。 (本报实习记者薛静文整理)

近年来,心脏支架的运用正在遭受渐渐的变多的质疑。据我国医疗外科植入专业委员会计算,2000年我国心脏介入手术的数量仅为2万例,...
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尽管开了金融会议,箱体支撑压力清楚明了。这儿不会再现9.24持续大涨行情,会在箱体内震动消化套牢盘和获利盘,借此机会冷眼旁观,看美联储怎么救美债的火。
技能剖析;这儿跳空高开后在回补之前缺口的一起又构成一个缺口,这个缺口大概率会回补。在克复60日线和半年线后盘中进行了第一次打破承认,后期关于这次打破的有效性指数还会进行几回震动承认。指数会进入四月份之前年头的那种状况。
日线形状构成反击线形状,预示着这波维稳暂时告一段落。60分钟处于超买方位,后半周短期仍然会持续震动。
35岁民政局副局长公示任乡镇长,21岁时咋以高中学历聘为镇劳作服务站站长?相关回应:那时要求没那么严厉(极目新闻)
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“1岁作业22岁退休,领69万养老金”,官方回应:事实,已发动查询程序
近来,中华人民共和国审计署发布的《国务院关于2024年度中央预算履行和其他财政收支的审计作业陈述》,披露了审计署对养老保险基金等要点民生资金的审计状况。陈述中说到,25个省份的2.83万名员工经过供给虚伪病历或篡改档案提前退休等方法,违规收取养老待遇5.
顺手拍照的一段菜品视频,被认定为“违法广告”,面对45万元处分……近来,一张由山东临沂市兰山区商场监督管理局在3月出具的《行政处分奉告书》引起热议。工作源于当地一餐馆老板张女士,年头在短视频渠道发布的一段展现菜品的视频。
一女子将穿纸尿裤的婴儿放在绿豆货架上任其游玩,超市:绿豆全部下架!卖出的召回!
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近来,广东省深圳市人民检察院对白家犯罪集团首要分子白所成、白应苍及其他要点涉案人员等21人,以涉嫌诈骗罪、开设赌场罪、敲诈勒索罪、成心杀人罪、成心伤害罪、劫持罪及贩卖、制作毒品罪等提起公诉。
7月16日,山西省河津市公安局党委委员、副局长高军茂,河津市公安局交警大队负责人原永贵率队赴韩城市公安局交警大队,展开路途交互与通行安全管理作业交流活动。
#阳江第一村 #黎田在贩卖阳江 #黎田野外 #黎田落村 #黎田野外柴火煲仔饭
男童扁桃体手术脑死亡 当地卫健局介入查询!#手术 #卫健委 (来历:扬子晚报)
“南海裁定案判决”是一张不合法无效没有拘束力的废纸,我国不接受!咱们规劝有关国家不要再拿这张废纸说事,成果只能是因小失大,自食恶果。(编排:辛乐)
山东一医院招聘2名结业于菲律宾永久大学的博士,网友质疑“因人设岗”,当地卫健委:已在查询此事。(编排:王京)

桥梁是城市交通的血脉,而其中的减震支座则是保护这条血脉的安全卫士。近日,安康中泰路桥工程有限公司在这一领域再下一城,成功取得了一项具有提醒功能的道路桥梁用减震支座及其施工方法专利,授权公告号CN114508045B。这不仅是科学技术创新的体现,也是对现代交通安全的重要贡献。
安康中泰路桥,成立于2011年,位于美丽的安康市,是一家专注于土木工程建筑业的企业。注册资本达5000万人民币,声望逐渐在业内拔得头筹。你知道吗?根据天眼查的数据,此公司已经参与了147次招投标项目,显示出其在行业内的积极性与实力。除了注册商标和行政许可,安康中泰路桥还拥有三项专利,显示出其研发能力的不断增强。
那么,这项新专利究竟有什么特色呢?首先,具有提醒功能的设计,能够有效提升桥梁使用中的安全性。一旦支座出现一些明显的异常问题,它将通过特定的系统向维护人员发出警报,避免安全风险隐患蔓延。这种科技含量让人不禁感叹,交通工程正逐步迈向智能化、科技化的新时代!
回到专利的申请日期,早在2022年1月的时候,安康中泰就慢慢的开始着手研发这项技术。这说明在此技术获批之前,该公司就意识到了交通工程的潜在需求,不断推动行业进步和技术革新。在这个信息技术快速的提升的时代,企业若不能及时跟进研发步伐,就很可能在竞争中落后。
而此次专利发放,让安康中泰路桥在行业内的影响力逐步提升。想一想,智能提醒系统不仅能降低人工检查的劳动强度,还能大幅度提升修复工作的效率,真可谓一举多得。更重要的是,该专利的问世,将有效提升桥梁的常规使用的寿命,为公路交通安全增添一重保障。
当前,保护和维持交通设施的安全,不再只是政府的责任,慢慢的变多的私人企业也开始热情参加。安康中泰路桥不仅在本地建设中展现出先锋姿态,也在全国范围内引领绿色、智能的桥梁建设潮流。
未来,随着更多类似技术的应用,升级换代的交通设施将改变我们对出行的体验。想象一下,在未来的交通旅程中,智能桥梁将在不知不觉中为咱们提供安全保证,甚至能兑给出行的时间,真是值得期待的时代!
在这个技术日新月异的时代,企业的持续创造新兴事物的能力特别的重要。安康中泰路桥工程有限公司通过这项专利,展现出了其强大的研发技术实力。不仅考虑到了用户的实际的需求,也为行业标准的提升贡献了新的可能。我们期待未来更多企业能够效仿,推动整个行业朝着更高效、智能的方向继续前行。
最后,科技能改变生活,但安全始终是第一位的。这场桥梁减震技术的革命,意义非凡!作为普通公民,你对这一新技术有什么看法?是否期待更安全、智能的出行体验?返回搜狐,查看更加多

金融界2025年4月19日音讯,国家知识产权局信息数据显现,西安公路研讨院有限公司 获得一项名为“30534.一种田裂缝用自适应高度的盆式支座及其装置的过程”的专利,授权公告号 CN113136794B ,请求日期为 2021年4月。
天眼查资料显现,西安公路研讨院有限公司,成立于2001年,坐落西安市,是一家以从事研讨和实验展开为主的企业。企业注册资本16631.74万人民币。经过天眼查大数据分析,西安公路研讨院有限公司共对外出资了16家企业,参加招投标项目1539次,产业线条,此外企业还具有行政许可21个。
陕西交通控股集团有限公司,成立于2021年,坐落西安市,是一家以从事商务服务业为主的企业。企业注册资本5004133.75万人民币。经过天眼查大数据分析,陕西交通控股集团有限公司共对外出资了24家企业,参加招投标项目1255次,产业线条,此外企业还具有行政许可101个。
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